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    1. 保健食品研發應注意哪些事項?

       

        研發一款保健食品,需要了解產品的功能定位,明確產品的功能和適用人群。那么保健食品研發應該注意的事項有哪些呢?


       

        2019年8月20日國家市場監管總局發布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》中規定,納入保健功能目錄的保健功能應當符合下列要求:以補充膳食營養物質、維持改善機體健康狀態或者降低疾病發生風險因素為目的;具有明確的健康消費需求,能夠被正確理解和認知;具有充足的科學依據,以及科學的評價方法和判定標準;以傳統養生保健理論為指導的保健功能,符合傳統中醫養生保健理論;具有明確的適宜人群和不適宜人群。

       

        在明確具體的保健功能之前,企業需要進行充分的市場調研,包括對此功能保健食品的適用人群分布、國內外市場情況、已有產品競爭力等方面進行充分分析,并結合自身企業的經濟、研發、市場等綜合能力進行可行性論證,是否有足夠的條件完成該產品的研發、生產和銷售并創造利潤。

       

        產品功能選擇應注意如下事項:首先,需要明確哪些保健功能需要開展哪些藥理實驗。目前批準的27項保健功能中有7項功能只要求做動物試驗,5項功能只需要做人體試驗,其余保健功能人體、動物試驗都必須做。所要求試驗內容的多少與產品的研發成本直接相關,還直接影響產品的開發周期,尤其是需要開展人體試驗的項目,很難篩選到合適的受試者,且試驗過程中會遇到更多不可控因素,開發成本及風險都比較大。


       

        另外,有些企業希望開發一款具有多種保健功能的保健食品,可具體實施起來可謂困難重重。按規定,申請2項以上功能聲稱的產品,保健食品論證報告應包括產品配方配伍具有2項以上功能的科學依據、功能作用機理的內在聯系和相關性等內容。這項要求對于科研實力有限的保健食品企業來說是非常困難的工作。因此,為確保所研發產品順利通過審批,企業應盡量選擇單一保健功能進行申報。


       

      保健食品研發十大要素

        規范性:《保健食品管理辦法》

        科學性:是指保健食品研發時配方、原料、選擇、添加劑、功效成分確定、生產工藝設計、研發的程序都應科學合理。

        市場接受性:營養保健、色、香、味、形俱佳;

        生物利用率:在體內消化吸收利用程度;

        宣傳亮點:易于開拓市場;

        安全性:安全第一;

        功能性:從原料選擇、配方組成到生產工藝等都要確保功能明確、有效;

        耐貯藏性:執行食品添加劑使用衛生標準;

        價格:1.原料2.能耗3.包裝:在保證產品性能和保質期以及形象鮮明的前提下,適當減低成本;

        一致原則性。 

       

       

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